伊鲁替尼剂量降低后治疗CLL效果有什么影响

　　 I期研究评估了慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者依鲁替尼剂量的减少，并显示1个完整剂量周期后的较低剂量足以维持生物活性。

　　目前，依鲁替尼的剂量为每天420毫克。该研究观察了在三个28天周期内从每天420mg减少至每天280mg至每天140mg。

　　德克萨斯大学MD安德森癌症中心实验治疗系的Lisa S. Chen博士及其同事之前表示，在依鲁替尼一个周期后，CLL（慢性淋巴细胞白血病）细胞中BTK蛋白水平降低，表明依鲁替尼剂量可降低完成第一个循环后没有失去效果。

　　剂量减少是可取的，因为可能在响应的患者中无限期地施用药物，与药物成本和CLL（慢性淋巴细胞白血病）管理相关的经济毒性以及相关的不良事件。

　　“Ibrutinib已成为CLL治疗范例的常规部分，在某些情况下取代化学免疫疗法，基于其功效和可耐受的副作用，”罗切斯特大学医学中心的医学博士Paul M. Barr表示，他没有参与随着研究。“鉴于这种广泛使用，进一步改善我们在开发中使用依鲁替尼和潜在BTK抑制剂的方式可能会对患者护理产生重大影响。”

　　为了进一步测试这一点，陈和他的同事招募了 11名患者并开始治疗，每天420毫克依鲁替尼。然后，对于周期2，剂量每天减少至280mg，并且对于周期3，剂量再次减少至每天140mg。九名患者完成所有三个周期。研究人员评估了不同剂量的药代动力学，BTK占有率和药效学。研究结果发表在血液中。

　　Chen及其同事发现依鲁替尼的血浆和细胞内水平呈剂量依赖性。然而，即使每天140毫克的剂量也足以占据平均超过95%的BTK蛋白质。此外，BTK下游信号传导抑制在所测试的最低剂量下维持，并且在所有三个剂量中发现总和和磷 - BTK蛋白水平的可比较的降低。

　　同样类似的是血浆趋化因子CCL3和CCL4水平的降低，被认为是药物反应的生物标志物。CCL3水平平均为治疗前水平的53%至57%，而CCL4平均为33%至39%。

　　评论研究结果，纪念斯隆凯特琳癌症中心CLL（慢性淋巴细胞白血病）项目主任，医学博士，医学博士，医学博士表示谨慎，并强调这些结果只是假设产生，并没有要求减少依鲁替尼的使用。临床实践中的剂量。

　　“这篇论文带来的理解是，最初以较高剂量阻断BTK对于使BTK饱和或消除许多恶性细胞非常重要，并且当这个数字下降时，较低的剂量可能是合适的，”马托说，谁参与了一项关于减少剂量的依鲁替尼的先前研究。“它还应该向患者提供一些保证，如果他们的剂量必须在第一个周期后降低，结果不太可能受到影响。”

　　Mato说，在临床实践中考虑使用较低剂量的依鲁替尼，必须先进行大型，多中心，随机临床试验。
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