伊布替尼联合利妥昔单抗对CLL患者更有益处

　　  来自III期HELIOS试验的长期数据表明，依鲁替尼加苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)显着改善了复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL)患者的生存结果。此外，药物组合导致随着时间的推移反应率增加。

　　“值得注意的是，长期随访显示，与安慰剂加BR相比，依鲁替尼加BR治疗患者的生存率显着提高，尽管可能会在进展后发生交叉，”Juravanski癌症的G. Fraser领导的研究人员指出。中心，麦克马斯特大学，汉密尔顿，安大略省。“此外，连续依鲁替尼治疗报告的反应更深，研究者评估CR(完全反应)/ CRi(血细胞计数完全缓解)和MRD(微小残留病) - 阴性反应率上升至38%和26%分别(与初步分析中IRC评估的21%和13%的比率相比)。”

　　在该试验中，578名患者被随机分配到每日420mg依鲁替尼或安慰剂组合6个周期的BR，然后单独使用依鲁替尼或安慰剂。中位随访时间为34.8个月。

　　在这一较长时间的随访中，研究者评估的依鲁替尼加BR的中位无进展生存期(PFS)与安慰剂加BR的14.3个月相比(风险比[HR]，0.206; 95%CI，0.159-0.265) ; P <.0001)。在36个月时，PFS率为68%，而安慰剂为13.9%。研究人员指出，这些结果与独立审查委员会在17个月中位随访时评估的初步分析结果一致(HR = 0.203)。

　　依鲁替尼加BR的36个月总生存率(OS)为81.6%，而安慰剂加BR为72.9%。两组中尚未达到中位OS率，但依鲁替尼显着更长(HR，0.652; 95%CI，0.454-0.935; P = .019)。

　　研究者评估的依鲁替尼加BR的总有效率为87.2%，安慰剂加BR为66.4%(P <.0001)。该组合的CR / CRi为38.1%，而安慰剂为8%。研究人员对依鲁替尼组的211名患者和安慰剂组的76名患者进行了MRD评估。对于接受依鲁替尼加BR的意向治疗人群，外周血或骨髓中MRD阴性反应率为26.3%，而安慰剂加BR为6.2%(P <.0001)。

　　治疗后出现的不良事件发生率与初步分析一致。在随访期间，依鲁替尼组中另外8名患者出现心房颤动/颤动，这与评价和荟萃分析一致，记录了依鲁替尼治疗患者与比较治疗组患者发生房颤的风险增加。

　　研究人员写道：“这些长期随访数据支持改善依鲁替尼加BR的生存结果”。
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