FDA 批准艾曲波帕治疗儿童慢性免疫性血小板减少症

　　6 月 11 日，诺华宣布美国 FDA 批准艾曲波帕用于对糖皮质激素、免疫球蛋白没有充分响应或进行了脾切除术的慢性免疫性血小板减少症 (ITP)6 岁及以上儿童患者治疗。

　　艾曲波帕目前是美国食品和药物管理局批准的唯一一种用于治疗儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)的血小板生成素受体激动剂。

　　血小板生成素受体激动剂艾曲波帕已被证明对患有慢性免疫性血小板减少症的成年人是安全的，可耐受的和有效的。我们的目的是调查艾曲波帕对慢性免疫性血小板减少症儿童的安全性和有效性。

　　艾曲波帕的批准基于两项双盲、安慰剂对照试验数据，其中包括在这一患者人群中进行的最大规模 3 期临床试验。以艾曲波帕治疗，可明显增加并维持一些儿科慢性 ITP 患者的血小板计数，一些伴随服用 ITP 药物的患者也能减少或中止这些药物的使用，其中主要是糖皮质激素。艾曲波帕仅用于那些血小板减少程度及临床症状增加出血风险的患者。

　　艾曲波帕用于慢性 ITP 儿童的批准为患者及他们的家人带来的新的希望，艾曲波帕是一种日服一次的口服促血小板生成素 (TPO) 受体激动剂，它通过诱导来自骨髓干细胞的巨核细胞的刺激与分化来增加血小板的产生。
 

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！
 
    了解更多艾曲波帕资讯请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
全国免费服务热线：400-008-1867