艾曲波帕片使用后效果如何？多久有效？

　　艾曲波帕最初于2008年被批准治疗与儿科有相同适应症的成年人。艾曲波帕应只用于其血小板减少程度及临床病症增加出血风险的ITP患者。 艾曲波帕片其作为一种日服一次的药片或作为一种与液体混合的粉末供1岁到5岁的儿童口服使用。

　　艾曲波帕的作用机制

　　艾曲波帕(Eltrombopag)是一种人造蛋白质形式，可增加体内血小板(血液凝固细胞)的产生。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。

　　艾曲波帕是一种小分子的血小板生成素受体激动剂，通过结合在跨细胞膜的血小板生成素受体内侧，激活巨核细胞内一系列生理信号传导过程，最后导致血小板数量增加。但是艾曲波帕结合在受体上的位点与天然的血小板生成素并不一样，可以与人体内天然存在的血小板生成素形成协同作用，不会相互抑制。而且艾曲波帕是一种完全口服的药物，相比注射的血小板生成素蛋白药物或者类似物(例如Romiplostim)也有着天然的优势。根据新英格兰杂志发表的艾曲波帕治疗血小板低下丙肝患者的临床治疗数据，艾曲波帕对血小板在20-70×109/L的丙肝患者，口服4周，每天75mg，95%患者血小板能超过100×109/L，53%甚至能超过200×109/L，而对于同时服用安慰剂的患者，血小板基本上没有任何变化。这个结果说明艾曲波帕对于提升丙肝患者的血小板有非常强的效果。

　　ITP患者使用效果

　　艾曲波帕片用于1-17岁患有ITP的儿科患者的有效性及安全性在159名受试者参与的两项双盲、安慰剂对照试验中得到评价，试验的主要终点是血小板计数的增加。在第一项试验(n=67)中，患者被随机配给每天使用艾曲波帕或安慰剂，治疗周期为7周。

　　那些服用艾曲波帕片的患者，在治疗的第1-6周，有62%的人其血小板计数得到改善，未进行过急救治疗，相比之下，安慰剂治疗患者中这一比例为32%。在第二项试验(n=92)中，患者每天接受艾曲波帕或安慰剂治疗，治疗周期为13周，以艾曲波帕治疗的患者，在第5-12周之间的8周治疗中，有41%的人至少有6周时间经历了血小板计数增加，相比之下，以安慰剂治疗的患者这一比例仅为3%。

　　在两项试验中，服用艾曲波帕片的患者对其它用来增加血小板计数治疗的药物还有更少的需求，如糖皮质激素药物或血小板输注。试验开始时，在服用一种或更多种ITP药物的患者中，大约有一半的人能够减少或停止这些药物的使用，特别是糖皮质激素类药物。

　　在1岁或更大年龄的儿童中，以艾曲波帕治疗的最常见副作用是上呼吸道或鼻咽感染(症状包括发烧、咳嗽、鼻塞、流鼻涕及喉咙痛)、腹泻、腹痛、皮疹及肝酶升高。艾曲波帕用于1岁以下ITP儿科患者或血小板减少与慢性丙型肝炎及严重再生障碍性贫血相关的儿科患者的安全性及有效性尚未确定。

　　艾曲波帕安全性研究

　　EXTEND试验证实了艾曲波帕的安全性和耐受性良好：这是一项全球、多中心、开放式延长试验，患者来自TRA100773A、TRA100773B、RAISE和REPEAT四个试验，中位持续时间2.3年(2天~6.4年)。研究中85%的患者至少一次出现治疗反应(47%获得持续反应)。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲波帕治疗总体耐受良好，较以往的II/III期研究相比，持续艾曲波帕治疗并未增加副反应，在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。
 

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