艾曲波帕,可有效解决血小板减少症紫癜病症
血小板对人体有凝固血液和止血的作用,如果身体内的血小板出现了问题,那会引起一系列的血液类疾病。目前,对于血小板出血类疾病艾曲波帕有着神奇的疗效,特别是在治疗由血液中血小板减少产生的紫癜有着奇效。
实验设计:FDA审查了两项双盲,安慰剂对照临床研究,不受控制的延伸研究和探索性支持性研究的数据。
一项研究将患者随机分配给安慰剂或三种日剂量的艾曲波帕(30,50或75 mg)中的一种。另一项研究将患者随机分为安慰剂或艾曲波帕,每日50毫克。研究药物给药6周。主要终点是响应率。完成这些和其他研究的患者有资格参加延期研究。
结果:总体而言,231名患者在两项对照研究中随机分配(67名安慰剂组,164名埃尔特罗帕格组)。在接受艾曲波帕的患者中,59%和70%观察到血小板反应,每天50mg。相应的安慰剂反应率分别为16%和11%。接受艾曲波帕治疗的两名患者和接受安慰剂治疗的患者中有一名患者出现严重出血,其中5名患者在停用艾曲波帕后出现严重出血。在扩展研究中,艾曲波帕给予了109名患者; 在整个研究的季度随访点中,中位血小板计数> 50×109 / L. 主要安全性发现与肝毒性风险有关,艾曲波帕停药后出血后血小板减少症恶化,骨髓网状蛋白形成。结论:美国FDA批准艾曲波帕用于某些慢性ITP患者,基于证明有利的风险 - 受益情况,其中主要益处是证明相对难治性患者的血小板临床上重要的增加。先前的治疗方法。
2008年11月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准艾曲波帕(Promacta)用于治疗对皮质类固醇反应不足的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症,免疫球蛋白治疗或脾切除术。
艾曲波帕是用于口服给药的化学合成的血小板生成素(TPO)受体激动剂。该药物与TPO受体的跨膜结构域(也称为cMPL)相互作用,导致骨髓中巨核细胞的血小板生成增加[1]。上市批准是基于有利的风险 - 收益概况的证明,其中主要益处涉及在先前疗法相对难以治疗的慢性ITP患者群体中证实血小板临床上重要的增加。在这些患者群体中,FDA认为持久的血小板反应是临床获益的既定替代品。这一决定是基于慢性ITP的充分表征的病理生理学,包括严重血小板减少症在出血中的病因学作用。
在口服艾曲波帕药物四小时左右,人体中的血液浓度会在一定程度上有所提升,而高脂肪的食物将会使得人体内的血浆浓度降低,因此在服用了药物之后,应该尽量不吃或少吃高热量的食物。
服药后,大约百分之六十的成分会随着新陈代谢排出,而没有被代谢掉的成分大约占有百分之二十。
艾曲波帕的不良反应是头痛,有些会伴有疲惫和便秘现象。另外,该药物在服用之后,会对肝脏产生一定程度的影响,因此为了能够保障患者充分的安全,在药物服用的一定时间之内,要对肝脏进行检查,以防止肝脏类的疾病病变。
该款药物对于丙型病毒性肝炎的患者来说,可以有效的增加血小板的数量,充分的提高凝血程度。也正是因为这样,它的出现对治疗由于血小板减少所产生的紫癜有着良好的效果。
因此如果患者有此类病症,不要失信心,紫癜真的不可怕,心态很重要,目前国内艾曲波帕已经上市,商品名为瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片),将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少。
扫码关注医康行公众号,关注更多资讯!
了解更多艾曲波帕资讯请访问:医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号:yikangxing
全国免费服务热线:400-008-1867
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

扫码实时看更多精彩文章