依鲁替尼联合利妥昔单抗的实验效果

　　  Imbruvica（Ibrutinib,依鲁替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用，是CLL患者的有效疗法。为了确定利妥昔单抗是否为依鲁替尼提供额外的益处，进行了一项依鲁替尼与依鲁替尼加利妥昔单抗的随机单中心试验。

　　CLL需要治疗的患者随机接受28天周期的每日一次依鲁替尼420 mg，作为单一药物(n = 104)，或与利妥昔单抗一起服用(375 MG / m 2)，n = 104)，在周期1期间每周给予，然后每个周期给予一次直到第6周期。主要终点是意向治疗群体中的无进展存活(PFS)。

　　实验共招募了208名CLL患者，181名患有复发性CLL的患者，以及27名未接受治疗的高风险疾病患者(del17p或TP53突变)。中位随访36个月后，接受依鲁替尼治疗的患者Kaplan Meier估计PFS为86%(95%CI 76.6-91.9)，接受依鲁替尼加利妥昔单抗治疗的患者为86.9%(95%CI 77.3-92.6)。同样，双方的回复率相同(总回应率为92%)。

　　然而，外周血淋巴细胞计数正常化和完全缓解时间的时间较短，并且接受依鲁替尼加利妥昔单抗的患者骨髓中残留的疾病水平较低。我们得出结论，在复发和未治疗的高风险CLL患者中向利莫替尼添加利妥昔单抗未能显示PFS的改善。然而，用依鲁替尼加利妥昔单抗治疗的患者更快地达到缓解，并且实现了显着更低的残留疾病水平。
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