艾曲波帕（Revolade）说明|血小板减少症用药

　　原发免疫性血小板减少症(ITP)既往亦称特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。

　　慢性ITP治疗的主要目的是维持血小板计数以减少出血风险。 目前成人ITP一线治疗为肾上腺糖皮质激素和静注丙种球蛋白(IVIG)，主要目的是防止血小板破坏。 然而，一线治疗可能无效，并可能受副作用的限制。约1/3的ITP患者对糖皮质激素和IVIG的一线治疗无效。糖皮质激素治疗时要充分考虑药物长期应用可能出现的不良反应。长期应用糖皮质激素治疗的部分患者可出现骨质疏松、股骨头坏死，应及时进行检查并给予二膦酸盐预防治疗。长期应用糖皮质激素还可出现高血压、糖尿病、急性胃黏膜病变等不良反应，也应及时检查处理。另外，HBV DNA复制水平较高的患者慎用糖皮质激素，治疗方案请咨询医师。
 

　　二线治疗有药物治疗和脾切除两种措施，前者包括血小板生成素(TPO)及其受体激动剂、抗CD20单克隆抗体、硫唑嘌呤、环孢素A、达那唑、长春碱类等。目前ITP治疗的最新理念是应对新诊断ITP患者采取更为积极的治疗措施。

　　艾曲波帕(REVOLADE/ ，eltrombopag) 是一种促血小板生成素受体激动剂，适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。 艾曲波帕只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。

　　适用症

　　艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。不应用于意向正常血小板计数正常化。

　　剂量和用法

　　对大多数患者Revolade 的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次。

　　空胃给药(餐前1小时或2小时)。

　　和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

　　为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。

　　每天剂量不要超过75 mg。

　　如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade ;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断。

　　注意事项

　　返利凝可能引起肝毒性。

　　观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。

　　治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。

　　肝功能受损患者给药时小心谨慎。

　　返利凝是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险，为骨髓纤维化征象监查外周血。

　　中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)，血小板计数至少4周。

　　Revolade 返利凝 剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

　　Revolade 可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。

　　用Revolade 治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血图片，然后确定稳定剂量后每月。

　　因为肝毒性和其它风险，只能从有限制计划获得Revolade 。

　　不良反应

　　最常见不良反应是： 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

　　黑框警告：肝毒性风险

　　Revolade 可能引起肝毒性:

　　开始Revolade 治疗前测定血清丙氨酸转氨酶(AST)，和胆红素，调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高，进行分次。

　　评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常，每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。

　　特殊人群

　　妊娠：可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在妊娠注册。

　　哺乳母亲：应作出决策中断或哺乳，考虑对母亲的重要性。

　　药物相互作用

　　艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如，罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

　　多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用。

 

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