艾曲波帕促使丙型肝炎患者血小板得到增强

　　近日，葛兰素史克(GSK)已获得欧盟批准其丙型肝炎病毒(HCV)患者的血小板促进药物艾曲波帕，从而在适应症方面更加广泛。

　　欧洲药品管理局(EMA)为艾曲波帕(eltrombopag)治疗血小板减少症干扰使用干扰素α疗法的成人HCV患者开了绿灯，加快进行批审。

　　EMA表示：“用干扰素治疗有时可以降低血小板水平，并且可以将患有这种并发症的患者排除在治疗之外或维持治疗，从而导致疾病进展更快。”

　　艾曲波帕于2010年首次推出，用于治疗血液疾病慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)，这是一种相对罕见的疾病，虽然迄今销售情况相当不大，但分析人士建议在HCV中使用可提高体重。

　　艾曲波帕治疗CHC

　　两项随机双盲对照临床 3 期试验，包含 1,500 多名血小板计数低于 75,000 的丙肝患者。研究结果显示，66% 应用艾曲波帕片联合聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)和利巴韦林治疗的患者有早期病毒学应答，与聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)，利巴韦林加安慰剂治疗患者 50% 的早期病毒学应答率相比具有统计学差异(P<0.0001)。此外，艾曲波帕片组 23% 的患者有持续病毒学反应，而安慰剂组仅 14% 患者有持续病毒学反应(P=0.0064)。

　　FDA 据此作出批准决定。但是制造商葛兰素史克表示艾曲波帕片不应用于调整丙肝患者血小板计数正常化。它仅适用于因血小板计数低而无法应用干扰素治疗的慢性丙肝患者。此外，艾曲波帕片与直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效应尚未得到确定。葛兰素史克表示在两项临床试验中常见的副作用包括贫血，发热，疲劳，以及少数患者有外周性水肿。艾曲波帕片(包装)上有黑框警告可能会导致肝中毒。FDA 提醒，艾曲波帕片联合干扰素和利巴韦林治疗丙肝患者可能会增加肝脏失代偿风险。

 

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