欧洲（EMA）宣布授权艾曲波帕上市许可

　　欧洲药品管理局(EMA)已授予葛兰素史克(GSK)的艾曲波帕(eltrombopag)上市许可，这是一种每日一次的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成人口服治疗，血液疾病的特点是血小板计数低，过度出血。它能刺激巨核细胞的增殖和分化，导致血小板计数增加。
 

　　艾曲波帕于2008年12月在欧洲提交批准，并于2009年12月获得了欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见。欧洲委员会已授予艾曲波帕孤儿药名称，用于治疗ITP。

　　艾曲波帕的授权基于两项III期，随机，双盲，安慰剂对照临床试验和两项开放标签研究的结果，这些研究在先前治疗的成人慢性ITP患者中进行。这些研究表明，与安慰剂(加上标准治疗)相比，接受艾曲波帕治疗的患者(加上护理标准)血小板计数显着增加，出血发生率降低。艾曲波帕治疗还允许患者减少其伴随药物(如类固醇)的剂量。

　　艾曲波帕属于一类被称为血小板生成素受体激动剂(TRAs)的药物，具有独特的作用方式，可增加血小板的产生。这是现有ITP治疗的不同治疗方法，例如免疫球蛋白和皮质类固醇，其可减少血小板破坏。

　　已经去除脾脏(脾切除术)并且对皮质类固醇和免疫球蛋白等其他治疗没有反应的患者有资格使用艾曲波帕，对于禁止手术的成人非脾切除患者，也可以将其视为二线治疗。

　　根据伦敦医学博士的说法：“艾曲波帕是一种有效的药物，对慢性ITP患者易于服用，治疗期间出血风险降低，并扩大了选择范围。“

 

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