艾曲波帕获得了韩国诺华新的适应症指示

　　韩国食品药品安全部于5月11日批准了艾曲波帕用于治疗血小板减少症，一种罕见的患者血小板计数低的情况。诺华艾曲波帕(eltrombopag)现在可以用来治疗对免疫抑制治疗没有足够反应的重度再生障碍性贫血患者。

　　严重再生障碍性贫血是一种严重的血液疾病，骨髓不能产生足够的血细胞供身体使用，导致诸如疲劳、呼吸困难和异常的瘀伤或出血等并发症。

　　目前，治疗重度再生障碍性贫血的标准疗法是免疫抑制疗法或造血干细胞移植。诺华韩国公司指出，三分之一的患者对免疫抑制治疗没有反应，需要新的治疗选择。

　　扩大适应症的批准是基于一项2期试验，该试验证明了艾曲波帕对免疫抑制治疗没有足够反应的重度再生障碍性贫血患者的血液学反应。

　　这项研究是一项对43例血小板计数低于30x109/L的重度再生障碍性贫血患者的单组、单机构、开放标签研究，显示对一种或多种免疫抑制治疗反应不足。

　　研究结果显示，约40%的接受艾曲波帕治疗的患者在治疗12至16周时表现出血液学反应。

　　最常见的不良反应是恶心、咳嗽转氨酶升高、腹泻和头痛。

　　艾曲波帕于2010年3月首次获得卫生部批准，并于2016年3月获得了两种长期免疫(特发性)血小板减少症患者的补偿。

　　在承保范围内，艾曲波帕 25毫克药丸的价格为35443韩元(32.8美元)，而对于某些免疫性血小板减少症患者，艾曲波帕 50毫克药丸的价格为68880韩元。
 

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