乐伐替尼（Lenvatinib口服）说明书

　　【通用名称】 乐伐替尼

　　【药品名称】 LENVIMA

　　【规格】4mg*20粒/盒;10mg*20粒/盒

　　【用法用量】 1 推荐剂量：24mg口服，每天一次。

　　2 在有严重肾或肝受损患者，剂量是14mg每天一次。

　　使用前注意信息

　　在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险。这是您和您的医生将做出的决定。对于该药，应考虑以下因素：

　　过敏

　　如果您对该药或任何其他药物有任何异常或过敏反应，请告诉您的医生。如果您有任何其他类型的过敏症，例如食品，染料，防腐剂或动物，也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

　　小儿科的

　　尚未对年龄与lenvatinib在儿科人群中的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

　　老年

　　迄今为止进行的适当研究尚未证实老年人特异性问题会限制lenvatinib在老年人中的有效性。

　　哺乳

　　在母乳喂养期间使用这种药物时，没有足够的女性研究来确定婴儿的风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要考虑潜在风险对潜在风险的影响。

　　药物相互作用

　　虽然某些药物不应该一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以将两种不同的药物一起使用。在这些情况下，您的医生可能需要更改剂量，或者可能需要采取其他预防措施。如果您正在服用任何其他处方药或非处方药(非处方[OTC])药物，请告知您的医疗保健专业人员。

　　其他相互作用

　　某些药物不应在食用或食用某些类型的食物时或其周围使用，因为可能会发生相互作用。对某些药物使用酒精或烟草也可能导致相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您的药物与食物，酒精或烟草的使用。

　　注意事项

　　1 高血压：用LENVIMA治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给LENVIMA。对危及生命高血压终止药物。

　　2 心力衰竭：监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给LENVIMA心功能不全。对4级心功能不全终止药物。

　　3 动脉血栓栓塞事件：一次动脉血栓栓塞事件后终止LENVIMA。

　　4 肝毒性: LENVIMA开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给LENVIMA。对肝衰竭终止治疗(5.4)。

　　5 蛋白尿：用LENVIMA开始治疗前，和自始至终定期地，监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克不给LENVIMA。对肾病综合征终止用药。

　　6 肾衰竭和肾受损： 对3或4级肾衰竭/受损不给LENVIMA。

　　7 胃肠道穿孔和瘘管形成：发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止LENVIMA。

　　8 QT间期延长：在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给LENVIMA

　　9低钙血症：监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。

　　10 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：对RPLS不给LENVIMA直至完全解决。

　　11 出血事件：对3级出血不给LENVIMA。对4级出血终止治疗。

　　12 甲状腺刺激激素抑制的受损：每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。

　　13 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

　　服用方法

　　整个吞下胶囊。您也可以将胶囊溶解在一小杯液体中。测量1汤匙水或苹果汁，将胶囊放入液体中，不要破碎或压碎。让胶囊溶解在液体中至少10分钟。搅拌至少3分钟并饮用混合物。在玻璃杯中再加入1汤匙苹果汁或水，然后立即吞服。

　　每天以同样的方式服用这种药。这意味着同时服用它并持续服用，无论是否有食物。

　　加药

　　对于口服剂型(胶囊)：

　　用于治疗晚期肾癌(依维莫司服用)：

　　成人：每天一次18毫克(mg)。您的医生可根据需要调整您的剂量。

　　儿童：使用和剂量必须由您的医生确定。

　　用于治疗肝癌：

　　成人剂量基于体重，必须由您的医生确定。

　　每天一次，重量为60千克(kg)或更多-12毫克(mg)。您的医生可根据需要调整您的剂量。

　　每天一次重量不到60公斤-8毫克。您的医生可根据需要调整您的剂量。

　　儿童：使用和剂量必须由您的医生确定。

　　用于治疗甲状腺癌：

　　成人：每天一次24毫克(mg)。您的医生可根据需要调整您的剂量。

　　儿童：使用和剂量必须由您的医生确定。

　　错过了剂量

　　如果您错过了一剂该药，请尽快服用。但是，如果您的下次剂量和这次几乎是时间，请跳过错过的剂量，不要加倍剂量。

　　如果您错过了一个剂量，并且距离您的常规时间表不超过12小时，请尽快服用。如果您错过了剂量，并且超过12小时，请跳过错过的剂量，然后再回到您的常规给药时间表。

　　存储

　　将药物储存在室温下密闭的容器中，远离热源，潮湿和直射光。防止冻结。

　　贮存在25°C(77°F);外出允许至15–30°C(59–86°F)。
 

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