帕博西尼(Palbociclib)可提高激素受体阳性转移性乳腺癌女性的生存率
一项随机III期临床试验的中期结果显示,在先前的激素治疗期间进展为雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌的妇女,如果接受治疗,其寿命会更长,而疾病不会恶化palbociclib(Ibrance®)加氟维司群(FASLODEX?)不是,如果收到了安慰剂加氟维司群。
Palbociclib是一种抑制CDK4和CDK6的口服药物。该药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,可与激素疗法来曲唑(Femara®)一起用于绝经后雌激素受体阳性,HER2阴性转移性乳腺癌的一线(初始)治疗,基于一项名为PALOMA1的试验中观察到的无进展生存期的改善。
PALOMA3 III期临床试验旨在测试在先前的激素治疗期间已进展的晚期ER阳性,HER2阴性乳腺癌晚期妇女中,将palbociclib加到氟维司群中是否比单独使用氟维司群导致更长的无进展生存期。
在分析时,palbociclib加氟维司群组女性的无进展中位生存期为9.2个月,而接受安慰剂加氟维司群的女性为3.8个月。按更年期状态进行的分析表明,在氟维司群中添加帕博西利布可改善绝经前/绝经后和绝经后妇女的无进展生存期。
palbociclib组的总体客观(可衡量)应答率是10.4%,安慰剂组是6.3%。在中期分析中,palbociclib组的临床获益率(长期稳定疾病的反应)为34%,安慰剂组为19%。
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