帕博西尼(PALBOCICLIB)效果_帕博西尼(PALBOCICLIB)说明书

　　剂型和优势

　　胶囊

　　75毫克

　　100毫克

　　为125mg

　　适应症

　　适用于治疗激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年人，具体如下：

　　男性或绝经后女性

　　与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗

　　内分泌治疗后疾病进展的患者

　　与氟维司群合用

　　与芳香化酶抑制剂联合治疗

　　每个28天周期的1至21天Palbociclib 125 mg PO qDay

　　芳香酶抑制剂：请参阅处方信息

　　继续直到疾病进展或不可接受的毒性

　　接受palbociclib联合芳香化酶抑制剂治疗的男性，考虑根据目前的临床实践标准使用促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂进行治疗

　　氟维司群联合治疗

　　每个28天周期的1至21天Palbociclib 125 mg PO qDay

　　在第一天，第十五天和第二十九天服用500毫克IM的氟维西汀，然后此后每月一次

　　继续直到疾病进展或不可接受的毒性

　　根据目前的临床实践标准，使用palbociclib +氟维司群联合治疗的绝经前/绝经前妇女也应接受LHRH激动剂治疗

　　剂量修改

　　减少不良反应剂量

　　首次剂量减少：减少至100毫克/天

　　第二次减少剂量：减少至75毫克/天

　　如果需要将剂量进一步降低至75毫克/天以下，请停止治疗

　　血液学毒性

　　1级或2级：无需调整剂量

　　3年级*：

　　周期的第1天：停药，在1周内重复CBC;当恢复到≤2级时，以相同剂量开始下一个周期

　　前两个周期的第15天：如果在第15天达到3级，则以当前剂量继续完成周期;在第22天重复CBC;如果在第22天达到4级，请参见下面的4级剂量修改

　　在随后的周期中从3级中性粒细胞减少症或长期复发的3级中性粒细胞减少症延长(> 1周)：考虑减少剂量

　　3级ANC(<1000至500 /mm³)+发烧≥38.5ºC和/或感染：停药直至恢复至≤2级(≥1000/mm³);在下一个较低的剂量恢复

　　等级4 *：停药直到恢复至等级≤2;在下一个较低的剂量恢复

　　*以上指除淋巴细胞减少症外的所有血液学不良反应，除非与临床事件相关(例如机会性感染)

　　非血液学毒性

　　1级或2级：无需调整剂量

　　≥3级(如果经过治疗仍然坚持)：直到症状缓解至≤1级或≤2级(如果不认为有恢复病人的安全风险);在下一个较低的剂量恢复

　　与强效CYP3A抑制剂共同给药

　　避免与强效CYP3A抑制剂一起使用，并考虑对CYP3A没有抑制作用或抑制作用很小的替代药物

　　如果无法避免共同给药，请将palbociclib剂量减少至75 mg /天

　　如果停用强效抑制剂，请将palbociclib剂量(抑制剂的3-5个半衰期后)增加至开始使用强效CYP3A抑制剂之前的剂量

　　肝功能不全

　　轻度或中度(Child-Pugh A或B)：无需调整剂量

　　严重(Child-Pugh C)：每个28天周期的1-21天将剂量降低至75 mg /天

　　肾功能不全

　　轻度，中度或重度(CrCl> 15 mL / min)：无需调整剂量

　　血液透析：未研究

　　间质性肺疾病(ILD)或肺炎

　　重度ILD /肺炎患者永久停止治疗

　　剂量注意事项

　　在基线和每个周期的开始以及头两个周期的第14天，并根据临床情况监测CBC
 

 
扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！

了解更多帕博西尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 医学顾问微信：yikangxing01

全国免费服务热线：177 0832 9389