拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)简介_拉罗替尼说明书
拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)是用于治疗癌症的药物。
[1]它是原肌球蛋白激酶受体TrkA,TrkB和TrkC的抑制剂。它是由Array BioPharma发现的,并于2013年授权给Loxo Oncology。
拉罗替尼(Larotrectinib)最初于2015 年被授予软组织肉瘤孤儿药地位,并于2016 年被授予突破性疗法称号,用于NTRK融合治疗转移性实体瘤。
[2]一些临床试验结果于2017 年宣布。
[3] 2018年11月26日,拉罗替尼(Larotrectinib)被FDA批准。
[4]拉罗替尼是第一个专门开发和批准用于治疗任何含有某些突变的癌症的药物,这与特定组织的癌症相反(即批准为“与组织无关 ”)。FDA最终批准了包括pembrolizumab在内的几种早期药物,用于治疗与癌症类型无关的特定突变,但这些药物最初是针对特定癌症类型开发的。
[5]评估该药物在治疗几种类型实体瘤中的功效和安全性的II期临床试验正在进行中。
[6]在2019年9月,拉罗替尼(Larotrectinib)被正式批准在欧洲使用。
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