宗艾替尼（Zongertinib）的用药指南

一、这款药是什么

二、谁适合用

经基因检测确认肿瘤存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的成人非鳞状非小细胞肺癌患者。

可用于一线治疗，也可用于既往接受过系统治疗后疾病进展的患者。

不适用于肺鳞癌或其他非HER2突变类型的肺癌。

三、怎么吃

体重不足90公斤：每天1次，每次120 mg（2片，每片60 mg）。

体重90公斤及以上：每天1次，每次180 mg（3片，每片60 mg）。

每天固定同一时间服用，可随餐或空腹，保持习惯一致即可。

整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开。

用温水送服，避免与葡萄柚（西柚）或葡萄柚汁同服。

治疗需持续进行，直到医生判断疾病进展或出现无法耐受的副作用，不要自行停药。

想起时距下次服药超过12小时，尽快补服当日剂量。

不足12小时则跳过，次日正常服药，切勿一次吃两倍剂量。

当天不再补服，次日按正常剂量继续。

四、用药期间需要注意什么

肝功能：用药前、用药后每2周至每月检测一次ALT、AST和总胆红素，肝毒性是最需警惕的不良反应之一。

心脏功能：定期评估，尤其有心脏病史的患者。

血常规及常规体检：按医生安排进行。

腹泻（最常见，约半数患者出现）：多饮水，必要时在医生指导下使用止泻药；若腹泻严重或持续不缓解，及时就医。

恶心、呕吐、食欲下降：少量多餐，清淡饮食；必要时请医生开对症药物。

转氨酶升高：通常无明显症状，依靠定期验血发现；若出现皮肤或眼睛发黄、尿色加深、右上腹疼痛，立即就医。

疲劳：注意休息，适度活动，避免过度劳累。

皮疹、甲沟炎：保持皮肤清洁保湿，避免抓挠；严重时就医处理。

皮肤或眼白发黄、尿色变深、持续恶心呕吐、右上腹疼痛（可能提示严重肝损伤）。

新发或加重的呼吸困难、持续咳嗽、发热（可能提示间质性肺炎）。

严重过敏反应：皮疹广泛、面部或喉咙肿胀、呼吸困难。

五、哪些药不能一起吃

强效CYP3A4诱导剂（会降低宗艾替尼疗效）：利福平、利福布汀、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、圣约翰草（贯叶连翘）等——应避免合用。

强效CYP3A4抑制剂（会增加宗艾替尼毒性）：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑等——应避免合用；如必须使用，需由医生调整宗艾替尼剂量。

其他处方药、非处方药、中草药及保健品，使用前均应咨询医生或药师。

六、特殊人群须知

妊娠期女性：禁用，可能对胎儿造成伤害。

哺乳期女性：禁用，治疗期间及末次给药后至少2周内不得哺乳。

育龄女性：治疗期间及末次给药后至少2周内须采取有效避孕措施。

有女性伴侣的男性患者：治疗期间及末次给药后至少2周内建议采取有效避孕措施。

老年人：无需调整初始剂量，但需更密切监测不良反应。

肝肾功能不全者：轻至中度肾功能不全无需调剂量；重度肝肾功能不全者数据有限，须由医生评估后决定。

儿童及青少年：安全性和有效性尚未确立。

七、日常饮食与生活建议

均衡饮食，保证足够蛋白质和热量摄入。

多饮水，尤其在出现腹泻时注意补液。

避免饮酒，酒精可能加重肝脏负担。

避免食用葡萄柚（西柚）及其制品。

适度活动，保证充足休息。

用药期间注意个人防护，减少感染风险。

八、药物保存

密封、避光、干燥处保存，具体温度以药盒标注为准。

置于儿童不可触及处。

过期或剩余药物按当地规定回收处理，不要随意丢弃。

九、重要提醒

本指南仅供科普参考，不能替代医嘱。

具体用药方案请严格遵照主治医生的指导。

治疗过程中出现任何不适，及时与医生沟通，不要自行调整剂量或停药。

以国家药品监督管理局批准的最新版官方说明书为准。