全新乙肝口服药TAF在国内上市患者可以选择高性价比印度仿制药

对于此次TAF获批的速度，罗永庆显得很满意。2016年11月10日，TAF以Vemlidy?的商品名获得FDA批准；2017年10月9日，韦立得?（Vemlidy）的进口申请获得CDE承办，12月份即被纳入优先审评名单，一直到2018年11月8日正式被国家药品监督管理局批准。从FDA批准到国内批准，一共用时仅为两年，而真正在国内的审批环节则只有一年有余。

对于进入中国市场不久的吉利德来说，产品线的构建以及新药上市渠道的打通，无疑是并重的两条主线。而从索华迪?、丙通沙?、捷扶康?再到如今韦立得?的获批来看，显然吉利德已经做的得心应手。产品线的构建向来为吉利德所擅长。此前在丙肝领域几款重磅药品的接连上市奠定了吉利德在丙肝治疗领域的霸主地位。而此次获批的新药则聚焦在了乙肝领域。

“从目前的乙型肝炎治疗指南来看，除了干扰素以外，指南推荐乙肝口服药品实际上一共就只有三个，替诺福韦、恩替卡韦，以及现在最新上市的丙酚替诺福韦（TAF）。事实上，TAF在上市后不到一年就被欧洲肝病指南推荐作为乙肝治疗一线用药。”罗永庆介绍。

而从近两年获批的几款重磅新药来看，吉利德在国内新药上市的渠道层面也基本已经打开了一条通路。首先是上市速度的比拼。得益于国家药品审评审批改革之下优先审评政策以及支持企业利用全球数据获批新药等政策的落地，吉利德的几款新药都在相对很短的时间内走完了上市流程。