副作用最小的乙肝新药Vemlidy问市
摘要
许多乙肝患者都面临一个问题,在长期服用乙肝抗病毒药控制了病毒量后,却发现了出现了耐药、肾病、骨质疏松等副作用,这对于刚刚建立起来的治疗希望是有着致命的打击的。由于需要终身服药,药物的安全性和剂量是十分重要的。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
许多乙肝患者都面临一个问题,在长期服用乙肝抗病毒药控制了病毒量后,却发现了出现了耐药、肾病、骨质疏松等副作用,这对于刚刚建立起来的治疗希望是有着致命的打击的。由于需要终身服药,药物的安全性和剂量是十分重要的。而在去年获得批准的Vemlidy则满足这一点。

目前,TAF还未在国内上市。Vemlidy是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药,应该也算是史上最好的乙肝药物了。因为Vemlidy具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此Vemlidy 在剂量低于Viread十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。
在之前我们也做过乙肝新药TAF与TDF(替诺夫韦)的对比,结果也印证了这一点。
2016年11月10日,Gilead宣布FDA批准 Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,Vemlidy)25mg每日1次用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。11月11日,Gilead宣布欧盟人用药品委员会(CHMP)对Vemlidy的上市申请做出肯定推荐,建议批准Vemlidy 25mg 每日1次用于初治或接受过治疗的成人及青少年(年龄≥ 12岁,体重≥ 35 kg)慢性乙肝感染,意味着欧盟不久后也将正式批准 Vemlidy。
乙肝影响大约220万美国人,全球范围内乙肝患者大约有4亿人。乙肝是一种威胁生命的疾病,可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因,而且乙肝目前尚无法完全治愈,严重威胁人类健康。在Vemlidy之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。
参考资料
[1] 世界卫生组织:乙型肝炎(相关参考)https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b
[2] 美国国家医学图书馆DailyMed:VEMLIDY药品标签资料(相关参考)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=72e6b33c-0351-4070-9172-eeaa186c01d2
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