吉利德舒发泰(Truvada)的仿制药即将即将上市

多年来，吉利德科学一直宣称其用于治疗和预防HIV感染的抗病毒药物Truvada（舒发泰，F/TDF，恩曲他滨/替诺福韦）到2021年才会面临仿制药竞争。但在最近，该公司悄悄地将这一预期提前了一年。

这不仅会使Truvada在美国市场的仿制竞争提前发生，也缩短了吉利德将患者由Truvada转向HIV新药Descovy（达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦）的时间。

吉利德在其2019Q1证券备案文件中表示，梯瓦准备于2020年9月30日在美国市场推出Truvada仿制药。今年2月，吉利德表示基于2014年与梯瓦签订的协议，Truvada仿制药到2021年才会上市美国。在最新的文件中，吉利德引用的是同一份协议，但仿制药上市时间却提前了一年。

该仿制药上市消息紧随着Descovy的PrEP新数据而来。Truvada是吉利德研发的上一代抗病毒药物，获FDA批准用于HIV病毒的PrEP治疗。今年3月，吉利德公布的III期DISCOVER研究的数据显示，Descovy用于PrEP非劣效于Truvada，且骨骼和肾脏安全性显著优于Truvada。