慢性乙肝新药TAF适合哪些乙肝患者

时间:2026-10-20 04:00:45    医学编辑:张倩

摘要

史上最强乙肝神药TAF的官方授权仿制药(商品名:Hepbest)于12月11日在印度上市。乙肝新药TAF,通用名:替诺福韦艾拉酚胺,是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。

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史上最强乙肝神药TAF的官方授权仿制药(商品名:Hepbest)于12月11日在印度上市。乙肝新药TAF,通用名:替诺福韦艾拉酚胺,是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。其原研公司为:美国吉利德制药(Gilead),2016年11月10日经FDA批准上市,但是由于价格问题,并没有普及使用。而当印度迈兰公司拥有TAF官方仿制授权后,普惠乙肝患者的喜讯来了:印度Mylan药厂生产的TAF(商品名:Hepbest)终于上市了!

用药问题示意图
用药问题示意图

慢性乙肝药物TDF也曾依靠超强的抗病毒效果,低耐药性被称为是神药,新一代TAF有哪些更强之处?长期服用TDF可能会造成肾脏和骨密度的损伤,而TAF很好的克服了前辈最大的缺点,TAF做到了几乎无肾毒性与更好的骨骼安全性,降低了骨质疏松症的风险。且根据TAF的三期研究的96周疗效和安全性结果显示:TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。此外,药效方面,TAF 25mg≈TDF 300mg,十分之一剂量的TAF就能达到和前辈TDF相同的药效。

慢性乙肝新药TAF适用人群:1. 初治患者均可首选TAF。所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者。2. 核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者。以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者,一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗病毒作用较弱,易耐药。

对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。3. 联合治疗的患者。联合治疗患者如果在联合治疗期间病毒应答良好,HBV DNA保持在可检测值的下限,可以换用TAF,既保持了良好疗效,还减轻了药物毒性对肾小管造成的伤害,另一方面,也降低了患者服药负担。

参考资料

[1] 世界卫生组织:乙型肝炎(相关参考)https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b

[2] 美国国家医学图书馆DailyMed:VEMLIDY药品标签资料(相关参考)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=72e6b33c-0351-4070-9172-eeaa186c01d2

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