韦立得替诺福韦二代(TAF)为什么被称为乙肝病毒的明星药物

韦立得/替诺福韦二代(TAF)是美国FDA十年来批准的唯一一款乙肝新药，由美国吉利德科学公司研制生产，目前首批进入中国的药品正在走进口程序，预计明年1月份能陆续进入各大医院。之所以称其为“史上最强乙肝药物”，是因为富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比，其剂量仅为老药的1/10，每天口服一次即可，耐药性更好，对骨骼和肾脏的毒副作用小，且能精准抵达并聚集于肝脏。

韦立得/替诺福韦二代于2016年获得美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准，2017年获得欧盟委员会的批准，2017年12月该药被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评。在综合两项研究结果分析中，服用富马酸丙酚替诺福韦片的患者比富马酸替诺福韦酯的患者治疗效果更优，依从性更好，在骨骼和肾脏实验室参数方面也有明显的改善。

乙肝抗病毒治疗中最大的障碍是产生耐药后，疾病复发，患者无药可治，从富马酸丙酚替诺福韦片的3期临床研究看，在接受为期96周的治疗期间，无一例患者发生耐药。富马酸丙酚替诺福韦片还有一个特点是它能精准“靶向”肝脏，其特殊的药理机制使得在肝脏部位的药物浓度是血液中的5倍多，大大提高了抗病毒的精准治疗。

新药韦立得/替诺福韦二代使用人群和剂量：替诺福韦二代TAF的开始前，患者应被对HIV-1感染测试。在有HIV感染患者中不应单独使用替诺福韦二代。

1、慢性成年乙型肝炎病毒感染者(欧洲体重35公斤及以上，12岁及以上成年青年)。25 mg(一片)与食物口服服用每天1次。

2、种族和性别已证实无临床相关差别，65岁以上老年和妊娠妇女临床试验缺乏。但妊娠和哺乳动物试验未观察到不良反应。服药后替诺福韦可进入母乳，可能会伤害哺乳期婴儿。

3、在有轻度，中度，或严重肾受损患者中无需替诺福韦二代TAF的剂量调整。建议在有终末肾病患者(估算的肌酐清除率低于15 mL每分钟)不用替诺福韦二代TAF。

4、在有轻度肝受损患者(Child-Pugh A)中无需替诺福韦二代TAF的剂量调整。建议在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中不用替诺福韦二代TAF。