韦立得替诺福韦二代(taf)是获批历程、适用人群及优点

2016年11月，美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗;2016年12月，日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月，欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。

2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。2018年11月19日，吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg)上市，该药用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。

TAF的适用人群：所有的初治患者均可选TAF;既往拉米夫定耐药，使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者，可换用TAF。核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF;正在联合治疗的患者可以换用TAF;

TAF的慎用人群：不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证的患者;哺乳期的患者;乳糖不耐受的患者;乙肝合并艾滋病患者。

乙肝新药替诺福韦二代富马酸丙酚替诺福韦片（商品名“韦立得”）的出现对所有乙肝患者来说的确是一个好消息，也切实能改变很多慢性乙型肝炎患者的治疗现状。《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中，推荐恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）或富马酸丙酚替诺福韦（TAF）为治疗乙肝的佳选药物。

恩替卡韦（ETV）优点：副作用小 恩替卡韦（ETV）缺点：有一定的耐药，孕妇禁用。

富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）优点：抗病毒效果好，极少耐药。缺点：有一点的肾毒性，长期应用会对骨骼和肾脏有一定的副作用。

富马酸丙酚替诺福韦（TAF）优点：与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）抗病毒效果相当，提高了肾脏和骨骼实验室安全参数，极少耐药，使用剂量仅为老药TDF一成。缺点：临床治愈乙肝，不是彻底治愈乙肝。