韦立得替诺福韦二代(TAF)治疗乙肝患者的临床研究数据

108/110五年临床研究再次证实韦立得（丙酚替诺福韦）效力，韦立得（丙酚替诺福韦）强效持续抑制病毒、5年“0”耐药且骨肾安全性好。108/110研究是两项3期、随机、双盲、活性药物对照的临床试验，在19个国家或地区191家中心开展，纳入标准为HBV DNA≥20,000IU/ML,男性ALT＞60U/L,女性ALT＞38U/L,有或无代偿性肝硬化，eGFR≥50ml/min,近期影像学检查无HCC证据。

试验的有效性终点为病毒学应答5年（240周）时HBV DNA＜29IU/ML,安全性终点为不良事件，实验室异常，骨肾标志物等。研究发现，韦立得（丙酚替诺福韦）持续强效抑制病毒，5年完全病毒学应答比例达到93%。韦立得（丙酚替诺福韦）5年内ALT维持较高的复常率，CHB患者ALT复常能够显著降低HCC风险，而且，CHB患者在治疗的第1年内ALT复常可显著降低肝事件（包括HCC）的风险。

TDF换药至TAF后，CHB患者肾功能改善，表现为eGFR改善和近端肾小管标志物浓度的下降。TAG治疗组患者的髂关节和脊柱骨密度保持稳定，换药至TAF后，TDF治疗期间出现骨密度下降得到改善。

接受恩替卡韦ETV单药或者NAs联合长期治疗的CHB患者换药韦立得（丙酚替诺福韦）治疗后，完全病毒学应答比例增加。接受TDF或ADV治疗的CHB患者换药至韦立得（丙酚替诺福韦）治疗后，ALT水平提高，平均eGFR水平显著提高。ETV应答不佳的CHB患者换药至韦立得（丙酚替诺福韦）治疗后，病毒学应答比例和ALT复常率显著提高，患者血脂无显著变化。