安必素(AMBISOME)在特殊人群中的使用以及注意事项

特殊人群：

儿童：儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用安必素治疗，但未见异常不良事件的报道。安必素已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同（以mg/kg体重计）。由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将安必素用于1个月以下的儿童。

老年患者：无需改变剂量或给药频率。

肾功能不全：在临床试验中，安必素已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者，无需调整剂量或给药频率。

肝功能不全：没有数据可为肝功能不全患者推荐剂量。

注意事项：

过敏反应和类过敏反应：已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括安必素）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必素.

输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括安必素）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必素治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。

肾毒性：事实证明，安必素的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必素的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。

特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必素给药过程中可能需要适当补充钾。

如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。

肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 糖尿病患者：每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。