患者使用安必素(AmBisome)的用法与用量和推荐剂量

安必素(AmBisome)（注射用两性霉素B脂质体），本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

1. 治疗严重的全身和/或深层真菌病

2. 在包括成人和儿童在内的免疫活性患者中治疗内脏利什曼病

3.发热中性粒细胞减少症患者推定的真菌感染的经验性治疗，其中发烧未能对广谱抗生素作出反应，适当的调查未能确定细菌或病毒原因。

型号与规格：

安浮特克（注射用两性霉素B脂质体）为无菌冻干粉，装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。

安浮特克 50mg 装于20ml瓶（NDC66435-301-51）

安浮特克 100mg 装于50ml瓶（NDC66435-302-01）

安必素用法与用量：

对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。

将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。

如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。

安必素推荐剂量：

1. 治疗真菌病

治疗通常以1.0mg / kg体重的日剂量进行，并根据需要逐步增加至3.0mg / kg.目前数据不足以确定解决霉菌病所需的总剂量要求和治疗持续时间。然而，典型的是在3-3周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome.两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每位患者的具体要求进行调整。

2. 毛霉菌病

推荐的起始剂量为5 mg / kg /天。治疗时间应单独确定。长达6 - 8周的课程常用于临床实践; 深部感染或长期化疗或中性白细胞减少症可能需要较长时间的治疗。

尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg / kg和高达10mg / kg的剂量，但AmBisome用于治疗这些较高剂量的毛霉菌病的安全性和有效性的数据是有限的。因此，有益效果：应对个体患者水平进行风险评估，以确定治疗的潜在益处是否被认为超过已知的较高AmBisome剂量增加的毒性风险。

3. 治疗内脏利什曼病在10-21天内给予21.0-30.0mg / kg体重的总剂量可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和最终发展阻力的资料尚未完成。该产品应在严格的医疗监督下进行管理。

4. 发热性中性粒细胞减少症的经验治疗

推荐的日剂量是每天3毫克/公斤体重。应持续治疗，直到记录的温度连续3天正常化。无论如何，治疗应在最多42天后停止。

药品溶解与输注液准备的说明

安必素(AmBisome)必须用无菌注射用水溶解，用无菌注射器和20号针头，按下述体积迅速加入瓶中，使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。

50mg/瓶 加 10ml 无菌注射用水

100mg/瓶 加 20ml 无菌注射用水

如用于输注，进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml（0.16-0.83mg/ml）。下表是稀释的建议：（稀释只能用5%葡萄糖注射液）。