二甲双胍与恩格列净的复方制剂已获得美国FDA的治疗批准

二甲双胍和恩格列净都是治疗二型糖尿病的高效降糖药物，对于一些二型糖尿病患者来说都是非常不错的治疗选择。不过随着医学技术的进步，越来越多的药物在联合治疗上往往有着更好的疗效，恩格列净如果与二甲双胍联合使用能否实现这种治疗效果呢？下面我们一起来了解一下。

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基于一项 3 期、双盲、随机阳性对照研究结果，Synjardy的使用说明书进行了更新。这项研究对恩格列净联合二甲双胍与单药治疗进行对比，同时对二甲双胍/恩格列净作为 2 型糖尿病患者的初始治疗疗效以及安全性进行了评估。研究 24 周时结果显示，恩格列净 10 mg 或 25 mg 联合二甲双胍 1000 mg 或 2000 mg 较单药治疗能显著降低受试者的 HbA1c。

从以上的海外医疗实验中我们可以看出，二甲双胍是2型糖尿病的一线治疗药物，而根据糖尿病药物临床试验 EMPA-REG 试验的里程碑意义结果，使得恩格列净和二甲双胍联合用于治疗糖尿病获得有力证据。目前FDA咨询委员会上个月对二甲双胍/恩格列净的使用说明书更新提出支持，并称基于 EMPA-REG 试验的结果，恩格列净能够降低患者的心血管疾病死亡率。