奥希替尼(泰瑞莎)在治疗肺癌过程中会出现什么副作用?效果好不好?
根据Heather Wakelee博士在2019年国际会议上的演讲 ,EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗标准仍然是EGFR TKI,在美国最常见的是奥西替尼(Tagrisso)。肺癌大会。
基于III期FLAURA试验令人印象深刻的结果,FDA在2018年4月批准了奥西替尼作为EGFR突变NSCLC 患者的一线治疗药物。获得此批准后,osimertinib(奥希替尼)迅速成为美国护理的一线标准。
在FLAURA,1个中位PFS为18.9个月,与osimertinib(奥希替尼)10.2个月厄洛替尼或吉非替相比(HR,0.46; 95%CI,0.37-0.57; P<0.0001)。奥西替尼18个月OS率为83%,而厄洛替尼和吉非替尼为71%。尽管OS数据尚未成熟,但使用奥西替尼显示死亡风险已降低37%(HR,0.63; 95%CI,0.45-0.88;P= .007)。“已经过去两年了,我们仍然没有中等的操作系统。对于我们的患者来说,这是一个好兆头。” Wakelee说。
对于大多数不良事件(AE),奥西替尼比厄洛替尼或吉非替尼耐受性更好。在奥西替尼组中32%的患者发生3/4级AE,而接受厄洛替尼或吉非替尼的患者为41%。最常见的全等级AE是皮疹或痤疮(奥西替尼和标准EGFR TKI分别为皮疹或痤疮(分别为58%和78%)),腹泻(分别为58%和57%)和皮肤干燥(每组36%)。
Wakelee说:“总的来说,奥西替尼的毒性比第一代药物低,但我们确实需要注意某些心脏毒性。” “总的来说,皮疹少,腹泻少。”
在osimertinib(奥希替尼)获批后不久,根据III期ARCHER 1050试验的结果,FDA批准了dacomitinib(Vizimpro)作为EGFR突变型转移性NSCLC 患者的一线治疗。
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