FDA批准乐伐替尼(Lenvatinib)与PD-1联合治疗晚期肾癌

2018年初，卫才和默克宣布称，卫才的多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvatinib（乐伐替尼）与默克的程序性细胞死亡蛋白1（PD-1 ）抑制剂pembrolizumab（Keytruda）联合方案用于晚期和/或转移性肾细胞癌患者的治疗获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的突破性治疗认定。这一联合疗法获得突破性疗法认定是基于Study 111中的肾细胞癌队列研究结果。

图片来源于网络如有侵权联系删除

Study 111是一项在美国和欧盟进行的多中心、开放标签/临床Ib/II期临床研究，旨在评估Lenvatinib和Keytruda联合用于治疗所选定实体肿瘤患者的安全性和有效性。患者接受每天口服lenvatinib 24mg，以及静脉给予pembrolizumab 200 mg，每3周一次。根据观察到的毒性反应可减少lenvatinib的剂量。

卫才肿瘤学业务部门首席医学创制官Takashi Owa博士表示：令我们感到鼓舞的是，FDA对lenvatinib（乐伐替尼）联合pembrolizumab对晚期和/或转移性肾细胞癌患者的潜力给予突破性治疗认定。默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官Roy Baynes博士表示：“FDA 对lenvatinib联合pembrolizumab治疗晚期和/或转移性肾细胞癌给予的突破性疗法认定为我们提供了一个通过努力为这些患者带来一个重要的潜在治疗方案的机会。”