乐伐替尼(Lenvatinib)对初诊肝细胞癌的疗效

靶向药乐伐替尼（Lenvatinib）是卫材研发的，已于2015年被美国FDA和欧洲EMA批准治疗甲状腺癌和肾癌。今年ASCO年会，公布的一项乐伐替尼对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期研究结果显示，乐伐替尼同索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准（13.6个月 vs. 12.3个月）。

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REFLECT研究是一项全球多中心、开放标签、随机、非劣效III期临床试验，在954例不可切除肝细胞癌患者中对比乐伐替尼和肝细胞癌标准治疗药物索拉非尼一线治疗肝细胞癌的有效性和安全性，其中中国（含大陆、台湾省、香港特区）患者近300例，非劣效性的临界值为1.08。

此外，乐伐替尼在中位无进展生存期（PFS）（7.4个月 vs. 3.7个月，P<0.00001），中位疾病进展时间（8.9个月 vs. 3.7个月，P<0.00001）和客观缓解率（24.1% vs. 9.2%，P<0.00001）三个次要研究终点方面显著优于索拉菲尼。在安全性方面，乐伐替尼组最常见的5种不良反应为高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和乏力，均与之前的报道结果一致。