乐伐替尼(Lenvima)在我国获批的适应症有肾癌吗

2018年9月4日，中国国家药品监督管理局批准多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼在中国用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌治疗。商品名为Lenvima，在香港，人们还叫它乐卫玛。乐伐替尼在我国获批肝癌适应症是因为开放式Ⅲ期试验REFLECT研究的结果，实验中，研究人员对比了乐伐替尼和索拉菲尼对中国未经治疗的不能手术切除的肝癌患者的疗效。

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该研究证明了乐伐替尼在总生存期（OS）方面非劣于索拉非尼，在无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）方面，乐伐替尼显示出统计学上的显著优势和临床意义的改善。自乐伐替尼首次在美国获批上市以来，已有超过10000名患者接受了乐伐替尼治疗。

当前，乐伐替尼（Lenvima）已在50多个国家获批用于治疗甲状腺癌，并在超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌的二线治疗。对于肝细胞癌，乐伐替尼于2018年3月在日本获批该适应证，于2018年8月在美国和欧洲获批该适应证。同时8月4日发布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）肝癌诊疗指南》，已经把乐伐替尼写进一线用药。