乐伐替尼(Lenvima)将在国内获批第二个适应症

尽管大多数类型的前列腺癌都可以治疗，但一旦出现进展，很少有治疗方法。近日，抗癌药乐伐替尼（Lenvima）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被国家药监局受理。这是乐伐替尼继肝癌适应症后在我国申请的第二个适应症。此次申请，主要基于全球性SELECT研究（Study 303）的数据。

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结果显示，与安慰剂组相比，Lenvima治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长（中位PFS：18.3个月 vs 3.6个月）。此外，患者接受Lenvima给药治疗后能迅速获得治疗缓解，首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比，Lenvima治疗组在总缓解率（ORR）方面也有统计学意义的显著改善（64.8% vs 1.5%）。特别是，Lenvima治疗组有1.5%的患者获得完全缓解，安慰剂组为零。

研究中，与乐伐替尼（Lenvima）治疗相关的不良反应表现为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。卫材可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请，尽管目前在中国开展的评估Lenvima治疗放射性碘难治性分化甲状腺癌患者的III期临床试验（Study 308）正在进行中。