乐伐替尼乐卫玛(LENVIMA)已被批准作为肝细胞癌的治疗方法

乐卫玛?由卫材独立研发，是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，具有新的受体结合模式，除了其他与通路相关的RTKs（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα；KIT和 RET）参与肿瘤血管生成、肿瘤进展和肿瘤免疫的改良之外，还选择性地抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4）等多个靶点。

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目前，卫材已在包括美国、日本、欧洲和亚洲在内的50多个国家获批将乐卫玛?用于治疗难治性甲状腺癌。此外，卫材还在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批将该药与依维莫司联合用于肾细胞癌的二线治疗。在欧洲，该药以Kisplyx为商品名上市用于治疗肾细胞癌。

另外，乐卫玛?已在日本、美国和欧洲、中国及其它国家被批准作为肝细胞癌的治疗方法。卫材已在中国台湾地区（2017年12月）、以及巴西（2018年3月）、俄罗斯（2018年8月）等其它国家提交了将该药适应症扩展至包括肝细胞癌的申请。在日本，自肝细胞癌适应症被批准以来，已有超过5000名患者接受了乐卫玛?的治疗。

值得注意的是，对于不可切除的肝细胞癌患者，乐卫玛?的剂量确定依据患者的体重（患者重体60公斤或以上12 mg、患者体重低于60公斤8 mg）；建议剂量和剂量调整见完整处方信息。

2018年3月，卫材和美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默沙东公司通过一家子公司展开了一项关于乐卫玛?（仑伐替尼）的全球联合开发和联合商业化的战略合作。根据该协议，两家公司将共同开发乐卫玛?并实现商业化，包括单药疗法以及与默沙东的抗PD-1药物KEYTRUDA（Pembrolizumab）的联合疗法。

除了正在进行的联合临床研究外，双方还将联合发起新的临床研究来评估乐卫玛?和KEYTRUDA联合疗法在6类癌症的11个潜在适应症中的疗效，以及针对另外6类癌症的试验。今天，乐卫玛和K的组合尚未被批准用于任何类型的癌症治疗。

肝癌是全球第二大癌症相关死亡原因，2012年统计数据显示，该统计年份全球约有750,000人死于该病，及其约780,000例新确诊病例。肝癌发病地域差异很大，大约80%的新病例发生在亚洲地区，包括中国和日本。1肝细胞癌占肝癌总人群的85% - 90%。

肝细胞癌与慢性肝病相关，尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒。然而，根据最近的调查，非乙型/非丙型肝细胞癌呈上升趋势。外科手术是肝癌治疗的首选方式，然而对于不适合手术治疗（包括不适合肝移植，手术切除及局部消融等潜在根治性治疗）的患者以及不适合肝动脉栓塞化疗（TACE）的患者，目前治疗选择非常有限，预后较差。