乐伐替尼乐卫玛成为索拉非尼多吉美后又一个重磅肝癌靶向药物

肝癌靶向药物的开发较为缓慢，此前，索拉非尼（Sorafenib）是唯一一个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物，也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。但索拉非尼在近10年的临床应用中，其在乙肝感染相关肝癌上的有效性和生存率改善方面，尚未达到期望，患者和临床医生都期待更加有效的药物出现。

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新药乐伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015年2月，该药以优先审评和孤儿药身份获FDA批准，用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌；2016年5月又获批联合Afinitor治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。

2017年的美国肿瘤学会年会上，卫材公布了乐伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）III期临床试验结果：仑伐替尼在与索拉非尼的头对头REFLECT研究（Study304）中，仑伐替尼凭借生存期优势（13.6vs 12.3个月）胜出。此外，仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于索拉非尼组的3.6个月，总缓解率也高于索拉非尼组。这是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的III期临床研究。