乐伐替尼仑伐替尼(lenvatinib)+K药显著提高晚期肾癌患者生存率

首次发布:2026-10-27 04:09:42    最近更新:2026-10-27 04:09:42    医学编辑:李红

摘要

KEYNOTE-581/CLEAR是一项多中心、随机、开放标签的III期试验,试验招募了约有1050名晚期肾细胞癌患者,随机分配至K药+乐伐替尼组;乐伐替尼+依维莫司组;舒尼替尼组接受治疗。

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KEYNOTE-581/CLEAR是一项多中心、随机、开放标签的III期试验,试验招募了约有1050名晚期肾细胞癌患者,随机分配至K药+乐伐替尼组;乐伐替尼+依维莫司组;舒尼替尼组接受治疗。

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报告结果指出,与舒尼替尼相比,抗PD-1免疫疗法和多激酶抑制剂乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)组合疗法,在统计学意义和临床意义显著改善。另K药+乐伐替尼联合治疗组显著改善了患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR),最新的试验数据尚未公布,默沙东与卫材计划在即将举行的医学会议上公布结果,并与美国和其他国家的监管机构进行讨论。

同时,该试验还将乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)+依维莫司联合组与舒尼替尼做对比治疗晚期肾癌患者,结果显示出,联合组中疾病控制率高达83.9%。

K药+乐伐替尼先前试验

在2020年ASCO会议上,报道了一项先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的转移性透明细胞肾癌患者104名,接受K药+乐伐替尼治疗。

患者基线特征:中位年龄60岁(36-82岁);75%的患者先前接受过肾切除术;77%男性;45%的ECOG评分为0,55%的ECOG评分为1;42%的患者PD-L1为阳性,41%的患者为阴性。

结果显示出,接受K药+乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)的患者客观缓解率(ORR)为55%;36%的患者疾病稳定;中位反应持续时间为12个月。

K药+乐伐替尼涉及试验

默沙东(K药生产厂家)与卫材(乐伐替尼生产厂家)正在进行多达13项的临床试验研究,评估K药+乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)的疗效,其中包括:子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、RCC、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌。

Lubiniecki博士说:“K药加乐伐替尼与舒尼替尼对照相比,在无进展生存期、总生存期和客观缓解率在统计学上有显著改善,这些数据进一步支持基于K药的组合疗法一线用于治疗晚期肾细胞癌患者。”同时还补充说“默沙东与卫材共同努力,致力于继续探索K药和乐伐替尼组合潜力,特别是在诸如肾癌等待解决的其他领域。”如患者需要,乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)针对肾癌患者的治疗效果怎样?

参考资料

[1] 美国国家医学图书馆DailyMed:lenvatinib药品标签检索入口(相关资料检索入口,非原文出处)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=lenvatinib

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