乐伐替尼仑伐替尼(Lenvatinib)可改善晚期肝细胞癌患者的临床预后

乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，也可抑制成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α（PDGFRα），KIT及RET等与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK。

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一项在我国开展的多中心、随机、开放标签、平行组、III期试验，初次治疗或手术后初次复发的晚期HCC患者被随机(1:1)分组接受LEN联合按需TACE(LEN-TACE)或LEN单药治疗。在随机分组后3天内开始予以LEN（初始剂量：体重≥60 kg，12 mg/日；体重<60 kg，8 mg/日）。TACE在LEN开始一天后启动。主要终点是总生存期（OS）。

该研究旨在比较乐伐替尼联合经动脉化疗栓塞(LEN-TACE)与乐伐替尼单药治疗晚期HCC患者的临床预后。

共338位患者被随机分至两组：LEN-TACE组170位，LEN组168位。中位随访了17.0个月后，LEN-TACE组的中位总生存期显著长于LEN组（17.8 vs 11.5个月；HR 0.45，p<0.001）。LEN-TACE组和LEN组的中位无进展生存期分别是10.6个月和6.4个月（HR 0.43，p<0.001）。LEN-TACE组的患者有更高的客观缓解率（54.1%vs 25.0%，p<0.001）。多变量分析显示，门静脉癌栓和治疗分配是OS的独立危险因素。

综上，乐伐替尼加用经动脉化疗栓塞可改善晚期肝细胞癌患者的临床预后，或可成为这类患者的潜在一线治疗方案。