乐伐替尼仑伐替尼(Lenvatinib)或成为无法切除肝癌患者的新药选择

《中国医学论坛报》（肝癌是全球高发的恶性肿瘤，被称为「癌中之王」。中国是肝癌高发的国家，中国人口占全球的1/5，而肝癌的发病和死亡率却超过了全球1/2）。

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迄今为止，全世界对晚期肝细胞癌唯一公认的靶向药物是索拉菲尼（SOR、，而之后的药物研究，也都没有成功的案例。在今年美国临床肿瘤学会年会上，中国台湾地区的郑安理（Ann-Lii Cheng、教授，将会以口头报告的形式，与大家分享一项有关无法切除肝细胞肝癌（uHCC、治疗的药物非劣效性研究。本报在此将研究进行简要介绍，并将在会议期间进行详细报道。

乐伐替尼（LEN、是一血管内皮生长因子受体（1~3、抑制剂、纤维生长因子受体（1~4、抑制剂、血小板源性生长因子受体α和RET及KIT抑制剂，在临床II期研究中表现出活性。在这项研究为随机对照、开放标签的非劣效性研究。研究纳入954例uHCC患者，入组标准为≥1个可测量病灶，BCLC分期B或C，Child-Pugh class A,ECOG PS≤1且未经过系统治疗。

患者以1：1比例随机分配至SOR和LEN两组。主要研究重点是总生存（OS、，次要重点是无进展生存（PFS、、至进展时间（TTP、及客观反应率（ORR、。

研究显示，LEN和SOR两组患者的平均治疗时间为5.7个月和3.7个月；13%对9%的患者因治疗副反应而无法继续治疗。乐伐替尼和SOR两组患者的中位OS为13.6个月对12.3个月；中位PFS为7.4个月对3.7个月，中位TTP时间为8.9个月对3.7个月。

研究认为，乐伐替尼作为uHCC的一线治疗方案，在患者OS上有效，并能获得显著的临床PFS、TTP和ORR获益。