乐伐替尼仑伐替尼(lenvatinib)被批准用于肝癌一线治疗

肝癌发病隐匿、进展快，且国内发病率高，是个中国必须攻克的大难题。2007年，索拉菲尼获批为肝癌首个靶向药，成为抗战先锋，然而其有效率（ORR）仅有2.3%，疗效力度有限，晚期肝癌仍迫在眉睫。历经了十年的努力，终于在2018年9月4日，乐卫玛（Lenvima,乐伐替尼）被国家药监局批准用于肝癌一线治疗，即将开启肝癌一线治疗新时代。

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在2017年CSCO会上报道的REFLECT研究，乐伐替尼以亮眼的结果击败多年来的唯一靶药索拉菲尼。REFLECT研究是一项乐伐替尼头对头比较索拉非尼一线治疗晚期肝癌的国际III期临床研究。一共入组了954名未经治疗的晚期肝癌患者，478名患者接受乐伐替尼治疗，476名患者接受多吉美（索拉菲尼）治疗。

纳入患者人群中，亚洲人群居多，占了67%。而且乐伐组的乙肝患者占了53%，非常符合中国的发病特征。最终临床数据显示，中位OS（总生存期）乐伐替尼组有延长趋势（13.6m vs 12.3m）。乐伐替尼组的中位PFS（无进展生存期）比索拉菲尼组延长了3.7m（7.4m vs 3.7m）。ORR为24.1% vs 9.2%，乐伐替尼的疗效为索拉的近三倍！

乐伐替尼组的中位TTP（疾病进展时间）比索拉菲尼组延长了5.2m（8.9m vs 3.7m）。不良反应方面，乐伐替尼 vs 索拉菲尼：42% vs 30%。乐伐替尼组高发高血压；索拉非尼组高发手足皮肤反应。

我们可以看到乐伐替尼组的PFS是索拉非尼组的2倍，TTP更是延长接近索拉非尼的3倍！乐伐替尼不劣效于索拉菲尼的研究结果一经发布，在全球引起巨大轰动，乐伐也有望成为索拉菲尼之后第二个获批一线治疗肝细胞癌的靶向药物。