乐伐替尼仑伐替尼有望获批肾癌适应症

近日，日本卫材启动了一项全球性的III期临床研究（Study 307，CLEAR），其研究目的为开发旗下抗爱药物乐伐替尼（仑伐替尼）分别与依维莫司及PD-1单抗派姆单抗联合一线治疗晚期肾癌的潜力。该研究在晚期肾癌患者中开展，旨在比较这两种联合疗法相对于辉瑞新型多靶向型抗癌药sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。

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CLEAR研究是一项多中心、随机、开放标签III期临床研究，该研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。针对乐伐替尼/依维莫司组合开展的非临床研究显示，在肾细胞癌模型中，与各个单药疗法相比，乐伐替尼/依维莫司组合具有协同增强的抗血管生成活性和更强的抗肿瘤效果。

此外，针对乐伐替尼/派姆单抗组合开展的非临床研究显示，乐伐替尼能通过减少免疫抑制细胞，增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤活性。目前，卫材也正在评估lenvatinib用于其他类型肿瘤的治疗，包括肝癌（III期临床）、子宫内膜癌（II期临床）、非小细胞肺癌（II期临床）等。