乐伐替尼对中国肝病患者来说意义重大

乐伐替尼的成功不是偶然的，吸取了过去的许多经验教训，在药物设计方面，乐伐替尼与索拉非尼都是抗血管生成剂，但乐伐替尼作用的靶点更集中、抑制作用更强；在试验的设计、管理、执行以及试验方案的把控方面，乐伐替尼REFLECT试验做得非常好，这也是它能取得成功的一个重要依据。

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此次临床研究的成功对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大。中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短，且此前唯一的靶向药物索拉非尼的临床研究显示，其对HBV相关肝癌的疗效不佳，而在中国，因HBV感染引起的肝癌占总病例的90%以上，因此，中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。

肝癌靶向药物的开发较为缓慢。2017年4月27日，拜耳的Stivarga（瑞戈非尼）获批新适应症，用于二线治疗索拉非尼（多吉美）治疗失败的肝细胞癌，成为近10年来FDA批准的第一个肝癌新药。凭借一线用药的索拉非尼和二线用药的瑞戈非尼占据肝细胞癌靶向药物市场。可喜的是，在乐伐替尼III期临床研究中，我们看到其对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼，提示乐伐替尼特别适合中国肝癌患者。