仑伐替尼(Lenvatinib)对中国肝癌患者同样具有疗效和安全性

据数据统计，中国肝癌的发病率和死亡率均居世界首位。与发达国家的发病原因不同的是，我国八成以上的肝癌患者均拥有乙肝病史，其中多数属不可手术切除的中晚期肝癌患者，丧失了手术根治机会。而对于可手术的少数患者，近年来的临床总结发现，单一手术切除在提高肝癌临床疗效方面到达了瓶颈阶段，而且术后复发率仍然较高。

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2018年9月4日，多靶点激酶抑制剂仑伐替尼（lenvatinib）正式获CFDA批准，打破了肝癌一线治疗药物索拉非尼的10年垄断局面，为我国肝癌患者带了全新的治疗选择。那么仑伐替尼对于中国肝癌患者的治疗效果如何呢？

在一项关于中国大陆+台湾+香港(CTH)人群的研究中，共有288名受试者被随机分组接受仑伐替尼(144名受试者)或索拉非尼(144名受试者)治疗。中位年龄为57岁，85%为男性，15%为女性。在CTH 人群中，仑伐替尼组大部分患者(97%)都发生过至少一次不良反应。

仑伐替尼治疗的患者(≥20%)中观察到的最常见不良反应按照降序排列包括：高血压、疲乏、腹痛 、腹泻、体重下降、血小板计数降低、蛋白尿、掌跖红肿综合征、天门冬氨酸氨基转移酶升高、关节痛/肌痛、食欲下降、出血事件、白细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高。

接受仑伐替尼的患者中有63%发生3 级或3 级以上的不良反应。仑伐替尼治疗患者中(≥5%)最常见3级或以上不良反应为：高血压、血小板计数降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、蛋白尿、γ-谷氨酰转移酶升高、体重下降、白细胞计数降低。在CTH人群中，仑伐替尼治疗的患者中最常见的严重不良反应（≥2%）是出血事件、胆汁淤积性黄疸和呼吸衰竭。

在CTH 人群中，46%接受仑伐替尼的患者出现导致剂量减少或中断的不良反应。导致仑伐替尼剂量减少或中断给药的最常见不良反应（≥5%）是血小板计数降低、蛋白尿和高血压。在CTH 人群中，仑伐替尼治疗组中13%的患者因不良反应而停止治疗。导致仑伐替尼中止的最常见不良反应（≥1%）是出血事件和胆汁淤积性黄疸。