Pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性NSCLC患者效果
Pralsetinib(BLU-667)的新药申请于2020年提交FDA,用于治疗RET融合阳性NSCLC患者。
正在进行的Pralsetinib的I / II ARROW I / II期ARROW临床试验数据对 先前接受铂类化学疗法治疗的RET融合阳性NSCLC患者产生61%的客观缓解率(ORR)和延长的持久性,中位持续时间为未达到响应(DOR)。所有患者每天建议服用400mg的推荐剂量。
在80例先前接受过铂类化学疗法治疗的RET融合阳性NSCLC患者中,ORR为61%(95%CI,50-72)。这些患者中有95%的肿瘤缩小,其中14%的患者肿瘤完全消退。未达到中位DOR(95%CI,11.3个月至无法估计)。
在26位未接受过RET 融合阳性治疗的NSCLC患者中 ,ORR为73%(95%CI,52-88)。这些患者中有12%达到了完全缓解,所有患者均见肿瘤缩小。
Pralsetinib的耐受性良好,大多数不良反应(AEs)为1或2级。
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