仑伐替尼Lenvima在中国获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)！

仑伐替尼（Lenvima，乐伐替尼）是由日本卫材（ Eisai）公司研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，2015年，美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（RR-DTC）。 2020年11月04日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准卫材公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗放射性碘 131 难治性分化型甲状腺癌（DTC）。

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仑伐替尼治疗甲状腺癌的疗效由一项全球多中心 III 期临床SELECT临床研究数据统计分析。该项临床试验评估了仑伐替尼治疗放射性碘 131 难治性分化型甲状腺癌（DTC）的疗效。研究共纳入392例分化型甲状腺癌患者，按2:1的比例被随机分成两个组，仑伐替尼组和安慰剂组，两组均使用24mg/天，28天为一周期。

在中国，甲状腺癌适应症的获批（受理号：JXHS1900157/8），是基于全球多中心 III 期临床SELECT研究。研究主要终点是无进展生存期（PFS）,次要终点包括总缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。 结果显示，与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长无进展生存率（PFS），且具有统计学差异。

其中位 PFS 为 18.3 个月，而安慰剂仅为 3.6 个月。 研究充分证明了仑伐替尼治疗甲状腺癌的效果显著。以上是关于（仑伐替尼Lenvima在中国获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)！）的最新资讯，如需了解Lenvima更多资讯，可以直接联系我们药师。

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