仑伐替尼乐伐替尼(LENVATINIB)用于肝细胞癌术后辅助治疗的效果分析

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布一项研究数据显示，仑伐替尼辅助治疗肝细胞癌的中位无复发生存时间（mRFS）长达16.5个月，取得了重要进展，意味着肝癌向着治愈更进一步。

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中晚期HCC患者在根治术后复发风险较高，需要重点探索其术后辅助治疗新策略。随着肝癌系统治疗的不断发展，很多药物展现出了良好的治疗效果，如REFLECT研究中仑伐替尼一线治疗客观缓解率（ORR）达到40.6%（mRECIST,IIR），并展现出了7.4个月的中位无进展生存期（mPFS）和13.6个月的中位生存期（mOS）。

仑伐替尼出色的疗效为其线序前移的探索奠定了基础，特别在中国上市以来，以仑伐替尼为代表的系统性治疗药物给肝癌转化治疗带来了重要活力，并进一步为辅助治疗的探索奠定了基础。

在这项多中心、单臂、前瞻性临床试验（NCT04227808）中，对符合入组标准的CNLC IIb/IIIa期患者在实施R0切除术后4-6周内予以仑伐替尼辅助治疗，直至疾病复发、不耐受或死亡，主要终点是1年无复发生存率（RFS），次要终点是OS和安全性。

该研究按照计划入组了50例患者，截至2021年12月31日，共42例患者纳入分析，其中男性83.3%（n=35）、平均年龄55.5岁（范围：26-73）。HBV阳性者占78.6%（n=33），非病毒性疾病占21.4%（n=9）。5例（11.9%）为CNLC IIb期，37例（88.1%）为CNLC IIIa期。

仑伐替尼平均辅助治疗时间为8.4个月（范围：1.7-18.7），平均随访时间为11.3个月，24%（n=10）的患者经历了剂量减少或延迟。研究结果显示，1年RFS率为50.5%，mRFS为16.5个月（95%CI：11.3–21.7），为患者生存带来较好的改善。

本研究2例患者死亡：1例死于疾病复发，1例死于肝性脑病、无复发。安全性方面：仅5名患者（11.9%）有治疗相关3级不良事件（血小板减少2例，蛋白尿2例，天冬氨酸转氨酶升高1例）。无治疗相关死亡。由此可见，该研究证实仑伐替尼用于肝癌辅助治疗是安全可行的。