仑伐替尼乐卫玛对未接受和已接受TKI治疗患者的PFS和OS无显著差异

近期，来自日本学者发表了仑伐替尼(乐卫玛)真实世界的研究数据。这项最新的多中心真实世界研究来自日本，在数据收集到6个月和8个月时，分别进行了统计，评估了对初始即进行仑伐替尼治疗以及事先接受其他TKI治疗后使用仑伐替尼的uHCC患者的疗效。下面分享的是收集至8个月的数据。

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仑伐替尼按8mg/d的剂量用于体重＜60kg的患者，≥60kg的患者使用12mg/d的剂量。如果发生药物相关不良事件，可以减少剂量或临时停止治疗，直到症状恢复到1或2级；若出现无法承受的不良反应或出现肿瘤进展则终止治疗。

去除治疗中仑伐替尼有过减量的患者，研究者最终收集了2018年3-8月来自13个日本癌症中心105例uHCC患者，并用仑伐替尼治疗。除去开始就减少剂量或观察时间少于2周者，共有77例患者进入数据统计（使用8mg/12mg的患者比例为49/28），其中59例男性，年龄为72.0 ± 8.9 岁。

33例患者从未接受过TKI治疗，44例则接受过TKI治疗，其中11例接受过索拉非尼和瑞戈非尼两种TKI药治疗。未接受过TKI治疗和接受过TKI治疗的患者，在年龄上有差异（74.6±11.2 vs 70.0±5.9 years, P=0.040）。

仑伐替尼治疗随访至4周和12周，两组患者在肝储备功能、不良事件（AE），以及PFS（89.7%/80.4% vs 90.5%/80.1%, P=0.499）和OS（96.7%/96.7% vs 100%/92.3%, P=0.769）上没有明显差异。

根据mRECIST评估标准，仑伐替尼治疗到4周（n=52）时，ORR和疾病控制率（DCR）分别是38.5%和80.8%；到12周时（n=37），则分别为32.4%和70.3%。经仑伐替尼治疗后获得部分缓解（PR）和病情稳定（SD）的患者，甲胎蛋白（AFP）有明显下降，AFP基线与仑伐替尼治疗四周后的数值为2.047±1.148 vs 1.796±1.179（P<0.001），这预示着好的临床疗效。