仑伐替尼将在国内获批甲状腺癌适应症,仑伐替尼仿制药将在中国上市!
摘要
12月7日,仑伐替尼第2个适应症(可能是甲状腺癌)向CDE提交上市申请,并获承办。
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12月7日,仑伐替尼第2个适应症(可能是甲状腺癌)向CDE提交上市申请,并获承办。
图片来源于网络如有侵权联系删除除此之外,仑伐替尼与帕博利珠单抗(即K药,可瑞达)的组合疗法在国内共开展了子宫内膜癌、NSCLC以及肝癌的一线治疗临床试验,均已进入Ⅲ期。
正大天晴仑伐替尼仿制药首家报产
卫材在中国申报了仑伐替尼的多项专利,其中大部分已获授权,也有部分仍未进入国内,化合物以及晶型等核心专利分别在2021年、2024年到期。
2019年6月,正大天晴以新4类提交仑伐替尼的上市申请,成为首仿报产的药企。在此之前,患者若需用药,可以选择孟加拉已上市的仑伐替尼仿制药——Lenvanix(如下图片)。
国内仑伐替尼价格昂贵,印度、孟加拉等“仿制药大国”有没有仑伐替尼仿制药上市?仑伐替尼仿制药规格、价格是多少?
据
参考资料
[1] 美国国家医学图书馆DailyMed:仑伐替尼药品标签检索入口(相关资料检索入口,非原文出处)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=%E4%BB%91%E4%BC%90%E6%9B%BF%E5%B0%BC
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