仑伐替尼打开了乙肝肝癌治疗新局面

靶向治疗是中晚期肝癌患者的重要治疗手段，但10年前靶向药多吉美对患者总生存期的改善易受肝炎病毒感染的影响，而我国作为乙肝大国，乙肝相关性肝癌治疗仍在寻求突破。9月4号，在国家药监局官网仑伐替尼上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”，这标志着中国中晚期肝癌患者将多了一个新选择。

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仑伐替尼的III期REFLECT研究纳入了我国大陆、台湾和香港地区共288例患者。中国亚组数据显示，仑伐替尼组中位总生存期（mOS）明显优于索拉非尼组。与全球总人群相比，仑伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效，可谓是为中国患者“量身定制”的肝癌药之一。仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均显著优于多吉美。

自2015年2月，仑伐替尼优先获FDA批准后，自首次上市以来，接受仑伐替尼治疗的患者已超过了10000。目前，卫材已在包括美国、日本在内的50多个国家获批将仑伐替尼用于治疗难治性甲状腺癌。此外，卫材还在包括美国在内的超过45个国家获批将该药与依维莫司联合用于肾细胞癌的二线治疗。