仑伐替尼治疗肝癌的疗效整体都优于索拉非尼

仑伐替尼获批的关键性试验是REFLECT研究，这是一项仑伐替尼对比索拉非尼一线治疗肝细胞癌对患者总生存时间（OS）影响的非劣效性研究。该研究共入组954例患者，1:1随机分配接受仑伐替尼或索拉非尼治疗，主要终点是OS，风险比（HR）的非劣效界值为1.08。

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研究结果显示，HR达到0.92，95%置信区间（CI）为0.79~1.06，这意味着研究达到非劣效终点，即仑伐替尼非劣效于索拉非尼。另外，在次要研究终点分析上，包括无进展生存（PFS）和客观缓解率（ORR），仑伐替尼组均显著优于索拉非尼组方面。

然而，由于仑伐替尼和索拉非尼均为口服药物，给药频率一样，因此在服药便捷性上两者并无差异。另外，基于一项甲状腺癌相关的临床研究结果，仑伐替尼与索拉非尼相比具有不同的不良反应，但这并不能清晰地表明仑伐替尼的安全性更好。实际上，在REFLECT研究中，仑伐替尼组的严重不良反应发生率高于索拉非尼组，但两组患者的生存质量是类似的。再者，仑伐替尼并不比索拉非尼便宜，其价格甚至比索拉非尼高两倍。因此，在REFLECT研究中，仑伐替尼除了疗效上非劣于索拉非尼，在其他方面并没有显示出优势。