仑伐替尼联合依维莫司飞尼妥临床受益率61.3%

一项研究共入组了31例不可切除性晚期或转移性nccRCC患者(乳头状n=20.嫌色细胞n=9.未分类n=2)，这些患者没有接受过化疗治疗晚期疾病。研究中，患者接受了Lenvatinib(18mg/天)和依维莫司(5mg/天)联合治疗。主要终点是研究调查员使用RECIST 1.1评估的客观缓解率(ORR)，次要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

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会上公布的结果显示，在数据截止时(2019年7月17日)：ORR为25.8%(95%CI:11.9-44.6)，8例(乳头状n=3.嫌色细胞n=4.未分类n=1)获得部分缓解(PR)。58%(n=18)疾病稳定(SD)。临床受益率(CR+PR+持久SD[持续时间≥23周])为61.3%。

没有患者获得完全缓解(CR)。在数据截止时，中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。中位PFS为9.23个月(95%CI:5.49-不可估计[NE])，中位OS为15.64个月(95%CI:9.23-NE)。

该研究中，32.3%的患者出现了导致仑伐替尼联合依维莫司（飞尼妥）撤药或停药的治疗紧急不良事件(TEAE)。TEAE导致剂量减少的发生在45.2%的患者中、TEAE导致剂量中断发生在67.7%的患者中。最常见的五种TEAE(任何级别)分别是疲劳(71%)、腹泻(58.1%)、食欲下降(54.8%)、恶心(54.8%)和呕吐(51.6%)。

48.4%出现与治疗相关的TEAE(3级或更高)。最常见的TEAE(3级或以上)包括高血压(16.1%)、恶性肿瘤进展(12.9%)、腹泻(9.7%)和疲劳、恶心、呕吐、蛋白尿和血小板减少(各6.5%)。