仑伐替尼还未上市时为何就被写入我国的CSCO肝癌指南

乐伐替尼/仑伐替尼是一款用于治疗肝癌，肾癌，甲状腺瘤等多种癌症疾病的抗癌靶向药物，但是目前最主要的还是用于我们的肝癌治疗领域。乐伐替尼还没上市时就被广泛关注，在中国的CSCO肝癌指南中，乐伐替尼/仑伐替尼还未在国内上市，就已经前瞻性的写入了指南，成为了我们常用的靶向药物之一。下面我们来看看未上市的药物为何能提前被我国医学研究者认可。

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首先，可靠的高级别循证医学证据（随机对照、多中心临床研究及其数据）是制定指南时考虑的重点内容。仑伐替尼的获批是基于全球多中心、随机对照的大型Ⅲ期临床研究（REFLECT研究）。该研究共纳入了954例患者，其中中国地区入组达到288例。因此，中国的入组患者在该研究中做出了巨大的贡献，同时也充分证明了仑伐替尼对中国患者的有效性和安全性。

REFLECT研究是仑伐替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的非劣效设计的三期临床研究。总人群的结果显示，相比索拉非尼组，仑伐替尼组中位总生存期（mOS）延长了1.3个月（13.6个月 vs. 12.3个月）。

多项海外医疗实验都证明了仑伐替尼/乐伐替尼是更适合我国肝癌患者的靶向神药，因此在乐伐替尼还未获得我国的CFDA批准时就已经被前瞻性地写入CSCO肝癌指南，当然乐伐替尼当之无愧。好消息是在不久之后乐伐替尼已经在我国香港上市，国内的患者也可以进行购买。