国内新上市的抗肝癌药物乐卫玛乐伐替尼有仿制药吗
摘要
近日,一款新的抗肝癌药物在国内上市,名称乐卫玛,很多患者在得知这个消息后,都在纷纷询问。
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近日,一款新的抗肝癌药物在国内上市,名称乐卫玛,很多患者在得知这个消息后,都在纷纷询问。其实这个药在国际上早已经上市了,只是近期才在国内获批上市,在国内上市之前,它的名称叫乐伐替尼,也有叫仑伐替尼的,这个靶向药物除了治疗肝癌,还可以用于治疗甲状腺癌和肾癌,虽然此药刚在国内上市,但是孟加拉已有的此药的仿制药。
图片来源于网络如有侵权联系删除碧康仿制药乐伐替尼采用硬质胶囊包装,有单粒10mg和4mg两种规格,每盒30粒。对于肝癌患者来讲,每日服用的剂量与患者体重相关,具体来讲就是,大于60kg的患者每日推荐剂量为12mg,体重小于60mg的患者,推荐的给药剂量为8mg。在剂型、规格、适应症、给药途径上,碧康仿制药乐伐替尼都达到了与卫材的一致,两者之间可以相互替换。
乐伐替尼对肝癌的疗效在CSCO2017学术年会上被充分展示。会议公布的III期临床研究REFLECT数据显示,对于中国大陆、台湾及香港人群,乐伐替尼组中位总生存期(mOS)长达15.0个月,远高于索拉非尼组的10.2个月,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面也存在显着的优越性。
参考资料
[1] 美国国家医学图书馆DailyMed:仑伐替尼药品标签检索入口(相关资料检索入口,非原文出处)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=%E4%BB%91%E4%BC%90%E6%9B%BF%E5%B0%BC
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