依鲁替尼:慢性淋巴细胞白血病的最佳选择!
依鲁替尼是一种 BTK 抑制剂。该药物已经被批准用于慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤(MCL)二线治疗及用于 Waldenstr?m 巨球蛋白血症治疗。美国 FDA最新批准强生 / 艾伯维的依鲁替尼作为首个无需化疗的治疗选择用于最新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者。此次批准意味着依鲁替尼现在可用于慢性淋巴细胞白血病患者,而不管患者治疗史如何,依鲁替尼是新类型药物,该药物在延长无进展生存期方面已显示出令人印象深刻的疗效。
随机、开放式 3 期 RESONATE-2 试验数据显示,依鲁替尼显著延长了总生存期,有 98% 的患者经过两年治疗后仍然存活,相比之下,随机分配到苯丁酸氮芥治疗组的患者有85% 的患者两年后继续存活。
依鲁替尼治疗患者的中值无进展生存期尚未获得,苯丁酸氮芥治疗组患者中值无进展生存期为 18.9 个月,这代表了依鲁替尼治疗患者的死亡或疾病进展风险有统计学上显著的 84% 的降低。
在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者人群中,依鲁替尼的总体安全性与先前报道的研究一致。RESONATE-2 试验中,依鲁替尼最常见的任何等级的副作用是腹泻(42%)、疲劳(30%)、咳嗽(22%)及恶心(22%)。
作为最初的治疗,一款靶向治疗药物的可及性对受到慢性淋巴细胞白血病影响的患者来说是一个巨大的进步,也是慢性淋巴细胞白血病群体期待已久的。许多患者被认为不适合目前的一线标准治疗,所以这些患者对新的、有效治疗选择有真正的迫切需求。
依鲁替尼与苯丁酸氮芥相比,对总生存期、无进展生存期及缓解率显示有显著的改善。RESONATE-2 的数据表明,依鲁替尼可为众多患者提供一种迫切需要的一线治疗替代选择。
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